Ever Pharma
UNA SOLUCIÓN DE SALA LIMPIA DISEÑADA PARA LA «CHAMPIONS LEAGUE» DE LAS EMPRESAS FARMACÉUTICAS
Kemmlit, una empresa del Grupo con sede en la cercana Dusslingen, fue fundada en 1967. En Alemania y en toda Europa, es uno de los principales transformadores de tableros HPL (laminado de alta presión), un material que Kemmlit utiliza desde hace 27 años. Las competencias básicas de la empresa incluyen la instalación de salas limpias, esclusas de aire para el personal y vestuarios del máximo nivel en Alemania y en el extranjero.
Para Ever Pharma, en Jena, Kemmlit equipó recientemente toda la zona de vestuarios, esclusas de aire para el personal y armarios elevando su categoría a sala limpia de clase B de acuerdo con los requisitos GMP. Ralf Stahl, jefe de la división de salas limpias de Kemmlit, va directo al grano: “Estas salas limpias pertenecen claramente a la ''clase superior''. La clase B, como se especifica en Ever Pharma, representa el nivel más elevado en el que el personal todavía tiene acceso a las instalaciones. Por encima solo está la Clase A, que debe operarse completamente libre de personal”. Este alto estándar es un requisito esencial para los productos farmacéuticos producidos por Ever Pharma en Jena: este centro se especializa en citostática y medicamentos para aplicaciones neurológicas. Estos productos de alta gama deben fabricarse en las máximas condiciones de higiene.
UNA ALTERNATIVA DE MATERIAL QUE SIMPLEMENTE CUMPLÍA MEJOR CON LOS REQUISITOS DE LAS ESPECIFICACIONES
Ralf Stahl continúa: “Como consecuencia, entre otras cosas, es necesario establecer un elaborado sistema de esclusas de aire. Solo el cambio tiene lugar en cinco fases. Después, cada empleado tiene que pasar por dos cabinas cerradas más antes de poder entrar en el área de clase B. En total, hemos equipado las instalaciones con al menos 25 esclusas de aire para el personal”. “Por supuesto, incluso en esta parte de las instalaciones, debe garantizarse la higiene más estricta. Por lo tanto, el acero inoxidable se especificó inicialmente para toda la instalación. Sin embargo, los paneles Trespa® TopLab® BASE y Trespa® TopLab® VERTICAL se erigieron rápidamente como una mejor alternativa”. Ralf Stahl entra en detalles: “Permítanme comenzar con el tacto y la sensación. Para empezar la jornada laboral, no es demasiado apetecible sentarse en un banco de acero inoxidable en ropa interior a las 6 de la mañana. Sin duda, es preferible una superficie más agradable al contacto.
El aspecto visual también ofrece posibilidades completamente diferentes, aunque Ever Pharma ha optado por el blanco continuo que, por cierto, confiere al mobiliario un efecto particularmente noble. Sin embargo, Trespa® TopLab® también está disponible en muchos colores. En otros proyectos, hemos utilizado colores intensos, como el rojo, el verde o el azul, así como tonos pastel. El acero inoxidable, por otro lado, siempre recuerda un poco a un matadero y es difícil alejarse de esta asociación”
El acero inoxidable puede haber sido el estándar en las salas limpias durante 100 años, pero hoy en día los paneles Trespa constituyen una alternativa interesante.” Ralf Stahl, jefe de la división de salas limpias de Kemmlit.
“Sin embargo, también se trata de cosas más básicas: un panel Trespa® TopLab® es infinitamente más sencillo y fácil de limpiar que una superficie de acero inoxidable.
Estrictamente hablando, la limpieza del acero inoxidable es una tarea realmente pesada y con los desinfectantes utilizados, principalmente cloro y peróxido de hidrógeno, es casi imposible evitar la corrosión. Es cierto que, en este sentido, se puede recurrir al acero inoxidable V4A, mucho más resistente. Sin embargo, esta variante de material es extremadamente cara y el gran esfuerzo necesario para su limpieza sigue siendo el mismo”. En comparación, los paneles de la gama Trespa® TopLab® VERTICAL son ideales cuando se trata de una alta resistencia a los productos químicos y agentes de limpieza altamente efectivos. Esto se debe básicamente a la naturaleza del material y se ve reforzado por el proceso de EBC (curado por descarga de electrones) patentado de Trespa en relación con la superficie del material.
UNA TENDENCIA QUE NO SE PUEDE DETENER
Ralf Stahl comenta: “En los últimos 5-6 años, se han producido enormes cambios en el mercado. Trespa ha sido una de las fuerzas impulsoras de este cambio, ya que la empresa ha logrado consolidar una excelente posición en Alemania (e internacionalmente) en el sector de los laboratorios y las salas limpias, lo que, sin duda, se debe a la calidad de los productos”.
Ralf Stahl continúa: Añádase a esto el hecho de que incluso aquellos a los que me gusta llamar «fetichistas del acero inoxidable» ahora lo han reconocido: el acero inoxidable puede haber sido el estándar en las salas limpias durante 100 años, pero hoy en día los paneles Trespa constituyen una alternativa interesante.
LOS ARMARIOS DE TRANSFERENCIA: UN EXCELENTE EJEMPLO DE LAS VENTAJAS DEL PANEL TRESPA® TOPLAB®
Las características especiales del área de sala limpia en Ever Pharma incluyen la integración de toda una serie de armarios de transferencia personalizados. Se trata de un desarrollo que inicialmente era específico de un proyecto, pero que desde entonces se ha incorporado a la gama Kemmlit. Ralf Stahl describe las características especiales de estos armarios de transferencia: “Son componentes inusualmente complejos del mobiliario. En este entorno, Trespa® TopLab® no solo era mucho más adecuado que el acero inoxidable, sino que también era extremadamente atractivo en términos de relación precio-rendimiento. El acero inoxidable podría haberse utilizado para estos armarios, pero habría sido muy complicado y, por tanto, pecaminosamente caro”.
LA CONCLUSIÓN FINAL: UN ÉXITO EN TODA LA LÍNEA
El proyecto se completó en 2021 y, desde entonces, la solución general ha demostrado su eficacia en todos los aspectos, afirma Ralf Stahl. “El cliente está contento”, confirma. “En términos de practicidad y limpieza, la instalación ha cumplido con todos los requisitos, y también ofrece un aspecto excepcional”. El establecimiento del área de sala limpia en Ever Pharma también ha tenido un efecto positivo en Kemmlit más allá del proyecto. De hecho, recientemente Kemmlit ha ampliado su parque de maquinaria para el procesamiento de HPL. En este contexto, surgió aquí la oportunidad de desarrollar nuevas áreas de aplicación para los paneles TopLab® y demostrar su potencial técnico de una manera muy convincente. La integración de los armarios de transferencia iniciales específicos del proyecto en el programa general muestra que las posibilidades versátiles del panel TopLab® de Trespa no se agotan.
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